埃罗妥珠单抗对孕妇的安全性如何?

埃罗妥珠单抗小编 发布于 2018-01-04 分类:埃罗妥珠单抗资讯 阅读( 415 ) 评论( 0 )

埃罗妥珠单抗对孕妇的安全性如何? 埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,2015年上市,一般与地塞米松、来那度胺联用可以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。但是对于多发性骨髓瘤的孕妇来说,用药就需谨慎了,那么埃罗妥珠单抗对孕妇安全吗?海得康埃罗妥珠单抗直邮网小编为大家解答。

埃罗妥珠单抗对孕妇的安全性如何?

多发性骨髓瘤(MM)好发于中老年,发病年龄大多在40岁以上,发病率估计为2~3/10万,但近年发病率有增高及发病年龄有提前趋势。本病误诊率很高,患者可因发热、尿改变、腰腿痛被误诊为呼吸系统感染、肾炎、骨病而延误病情,所以在诊治中应予足够重视。

埃罗妥珠单抗(EMPLICITI)与来那度胺和地塞米松联用可用于多发性骨髓瘤既往接受1至3次治疗的患者的治疗。

不过目前尚且没有妊娠妇女用埃罗妥珠单抗的研究来告知关联的任何药物风险。在动物中也没有用埃罗妥珠单抗进行生殖研究。当埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联用给药治疗多发性骨髓瘤时,研究结果显示来那度胺可能致胚胎-胎儿危害。

在美国一般人群中主要出生缺陷和临床上认可妊娠的流产背景风险分别是2%至4%和15%至20%。

所以对于孕妇来说,是否使用埃罗妥珠单抗进行治疗还是需要进行各方面权衡利弊并且结合医生的建议来做决定。基于此,在埃罗妥珠单抗用药期间,有生殖能力的女性也要采取有效的避孕方式进行避孕。

埃罗妥珠单抗在特殊人群中的使用

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